녹십자, 세계 두번째 헌터증후군치료제 품목허가 신청

[아시아경제 박혜정 기자]녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 품목허가를 식품의약품안전청에 신청했다고 11일 밝혔다.

헌터증후군(Hunter's Syndrome)은 선천성 대사 이상 질환인 뮤코다당증의 일종으로, 저신장, 운동성 저하, 지능 저하 등의 증상을 보이다가 심할 경우 15세 전후에 조기 사망하는 유전질환이다. 치료비용이 비싼 약품 중 하나로 세계적으로 단 1개의 치료제 밖에 없다.

'헌터라제'는 세포배양 방식으로 생산한 효소를 환자에게 주사해 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 인한 헌터증후군 증상을 개선한다고 회사 측은 설명했다.

회사 측에 따르면 지난해부터 삼성서울병원에서 31명의 헌터증후군 환자를 대상으로 한 임상시험에서 뇨를 통해 배출된 뮤코다당체가 30~40% 감소했고, 6분 동안 기존 보다 19% 늘어난 거리를 걸을 수 있었다. 또 이상약품반응 발생률도 대조약과 동등 이상의 결과를 보였다.

녹십자는 내년 상반기에 '헌터라제'를 출시한다는 계획이며, 현재 진행중인 글로벌 파트너링을 통해 세계시장에 진출한다는 방침도 세웠다.

녹십자 개발본부장 이성열 상무는 "지난 9월 식약청으로부터 희귀의약품으로 지정받았다"면서 "기존 제품 보다 유효성이 개선된 '헌터라제'로 인해 환자의 삶의 질 개선은 물론 세계적으로 유일한 기존 치료제에 의존하지 않게 돼 안정적인 환자 치료가 가능할 것"이라고 말했다.

박혜정 기자 parky@