지노믹트리, KRAS 7종 돌연변이 진단제품 의료기기 제조허가 승인

[아시아경제 오주연 기자] 지노믹트리는 한국식품의약품안전처로부터 KRAS 7종 돌연변이 진단제품(AccuraDtect-KRAS)의 체외진단용 의료기기 제조허가를 승인받았다고 12일 공시했다. 회사 측은 "본 제품은 염기서열 특이 증폭기술(ASRP(Allele-Specific Reactive Primer)-qPCR)를 활용한 대장암 환자의 분자유전학적인 분별진단을 위한 체외진단 제품"이라면서 "향후 신의료기술 인증 및 보험급여등재를 통한 사업화가 가능할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

오주연 기자 moon170@asiae.co.kr