[특징주]'임상 계획 변경 승인' 신라젠 급등

22일 오전 9시 20분 기준 코스닥시장에서 신라젠은 전일 종가 대비 23.77% 오른 3020원에 거래되고 있다. 전날 발표한 임상시험 계획 변경 승인 소식 때문으로 보인다.

앞서 21일 신라젠은 급성 골수성 백혈병 치료제로 개발 중인 BAL0891이 미국 식품의약국(FDA)에서 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 공시했다.

이번 임상 1상은 진행성 고형암 또는 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891 용량 증량 및 확장 연구의 안전성 및 내약성을 확인하기 위한 목적이다. 정맥 내 BAL0891 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법을 평가하는 용량 증량 하위 시험을 포함한다.

같은 날 신라젠은 BAL0891의 물질특허와 바이오마커특허 특허권을 네덜란드 바이오기업 크로스파이어 온콜로지 홀딩스(Crossfire Oncology Holding B.V.,)로부터 취득하기로 결정했다고 공시했다. 계약금액은 200만 스위스프랑(약 35억원)이다.

조시영 기자 ibpro@asiae.co.kr