브릿지바이오 '폐섬유증 치료 신약', 독립 모니터링委 "임상 지속 권고"

브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 제2상 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다고 30일 밝혔다.

브릿지바이오테라퓨틱스 로고[사진제공=브릿지바이오테라퓨틱스]

IDMC는 막대한 시간과 비용이 드는 사람 대상 임상의 특성을 고려해 실제 임상의 기대 효과를 모니터링해 판단하는 기구다. 임상 중간 단계에서 수집한 데이터를 토대로 임상의 지속이나 중단, 또는 임상 디자인 수정 등을 권고한다.

BBT-877 임상 2상의 IDMC 개최는 지난해 10월에 이어 두 번째다. 임상시험 대상자 모집이 속도를 냄에 따라 개최됐다. 임상 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속 여부를 논의하기 위해 마련됐다. 이번 회의에서는 환자 57명의 지난달 20일 기준 BBT-877 투약에 따른 효과 및 안전성 데이터가 논의됐다.

IDMC는 이번 데이터에서 한 건의 조기 중단 사례도 없는 점 등을 토대로 기존 계획대로의 임상 지속을 권고했다. 이에 따라 회사는 '오토택신' 저해제로서 계열 내 최초로 개발 중인 BBT-877의 효능 및 안전성을 탐색하는 임상에 박차를 가할 예정이다. 오토택신은 인체 내 지방인 '리소포스파티딜 콜린(LPC)'을 리소포스파티드산(LPA)'로 변환하는 효소다. LPA는 세포 내 수용체와 결합해 신생혈관과 경화증, 종양의 형성·전이 등을 유도한다. BBT-877은 이 오토택신을 선택적으로 저해해 LPA의 생산을 줄여 특발성 폐섬유증을 치료한다.

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "제2차 IDMC를 통해 임상 개발을 지속하도록 권고받은 것은 약물의 안전성을 포함한 종합적인 경쟁력을 방증한 셈"이라며 "폐섬유증 치료 영역에서 오토택신 기전에 대한 글로벌의 높은 관심도를 발판 삼아 BBT-877의 개발 가속은 물론 기술 이전 성과를 신속히 창출하고자 최선을 다하겠다'고 말했다.