식약처, 삼바·롯바 연쇄방문…"바이오 CDMO 현장 목소리 청취"

식품의약품안전처는 규제 혁신을 위해 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체가 밀집해 있는 인천 송도에서 직접 현장의 목소리를 듣는 시간을 가졌다.

29일 롯데바이오로직스 송도 오피스에서 열린 바이오의약품 CDMO 규제혁신 간담회에서 오유경 식품의약품안전처장과 이원직 롯데바이오로직스 대표(앞줄 왼쪽 세번째부터) 등 참석자들이 기념촬영을 하고 있다.[사진제공=식품의약품안전처]

식품의약품안전처는 29일 인천 연수구 롯데바이오로직스 송도 오피스를 찾아 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이날 간담회에는 롯데바이오로직스 외에도 싸토리우스코리아바이오텍, 에스티젠바이오, 이연제약, 지씨셀(GC셀), 차바이오랩, 한국얀센, 한미약품 등이 참가해 의견을 나눴다.

현재 세계 바이오의약품 CDMO 시장은 지난해 25조원 수준에서 연평균 12.2% 성장해 2026년 36조원 규모까지 성장할 전망이다. 식약처는 이에 따라 국내 CDMO 업체에 대한 지원 및 수출 활성화 방안을 논의하고 모색하기 위해 이번 간담회 자리를 마련했다는 설명이다.

오유경 식약처장은 간담회에서 “우리가 보유한 바이오의약품 CDMO 인프라를 활용한다면 충분히 글로벌 바이오의약품 생산 중심지로 도약할 수 있다”며 “업계가 끌고 식약처가 밀면 머지않은 미래에 우리가 생산한 제품이 해외시장을 선도하게 될 것”이라고 말했다. 이어 “오늘 간담회에서 도출한 다양한 의견을 검토해 바이오의약품 정책 방향에 반영하겠다”며 “바이오의약품 수출 증대를 위한 규제지원 방안을 마련하겠다”고 덧붙였다.

식약처는 이날 간담회에 앞서서는 세계 최대 규모의 CDMO 생산시설을 보유한 삼성바이오로직스의 송도 공장을 찾았다. 오 처장은 바이오의약품 제조 현장과 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 운영 현황을 살펴보고 현장 목소리를 들었다. 그는 “삼성바이오로직스가 전 세계에 우수한 품질의 바이오의약품을 공급하며 K-바이오의 저력을 널리 알리고 있다”며 “앞으로도 GMP 기준을 준수하며 품질관리를 철저하게 해주기를 바란다”고 당부했다.