GI이노베이션-프로젠-SL백시젠, 면역항암제+암백신 병용 치료 개발 추진

지아이이노베이션은 면역항암제 'GI-101A'의 새로운 확장 가능성을 위해 프로젠, SL백시젠과 GI-101A와 '유니버설 항암 백신'의 병용요법에 대한 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.

29일 프로젠 바이오이노베이션 파크에서 이병건 지아이이노베이션 대표, 박준영 SL백시젠 대표, 김종균 프로젠 대표가 유니버셜 암 백신 공동개발 업무협약식에서 기념촬영을 하고 있다.[사진제공=지아이이노베이션]

이번 협약을 통해 3사는 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 'PG-101' 병용요법의 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다. 임상은 기존 표준 치료에 실패한 전이성 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 GI-101A와 PG-101을 병용 투여한 후 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가한다. 이재련 서울아산병원이 임상을 주도하는 가운데 지난 23일 서울아산병원에서 첫 환자 투여가 이뤄졌다.

최근 업계에서는 암 치료 효과를 높이기 위해 면역항암제와 암 백신을 함께 쓰는 시도가 이어지고 있다. 메신저 리보핵산(mRNA) 암 백신 중 유일하게 임상 3상까지 진입한 모더나의 'mRNA-4157/V940'도 미국 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'와의 병용 요법으로 임상을 진행하고 있다.

이에 3사는 항암 면역세포의 증식 능력을 높이는 GI-101A와 높은 전립선암 특이성과 면역원성을 기반으로 면역반응을 효과적으로 유도하는 PG-101을 병용 투여한다면 면역 치료 효과는 높이고 부작용은 줄여 전립선암 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있을 것이란 기대다.

GI-101A는 ‘CD80’과 ‘인터루킨(IL)-2 변이체’ 기능을 동시에 가진 이중 융합단백질이다. 경쟁 약물보다 높은 항암 면역세포 증식 유도를 통해 우수한 항암 활성이 예상되고, 부작용이 적어 다양한 면역요법들과 병용이 가능할 것이란 기대다.

PG-101은 SL백시젠의 유니버설 항암 백신 기술이 적용된 플라스미드 DNA(pDNA) 백신이다. 전립선암 특이적 T세포 면역반응을 유도한다. 인체에 투여된 DNA 백신은 근육세포에서 표적 단백질을 발현하고, 인체 내 면역체계가 이 표적 단백질을 감지하면 암세포를 선택적으로 공격하는 면역세포를 활성화해 암세포를 사멸하는 기전이다.

이번 임상을 주도하는 이재련 서울아산병원 종양내과 교수는 "차세대 남성 호르몬 수용체 표적치료제에 실패한 경우, 치료 효과 및 그에 따르는 부작용을 고려하면 추천할 만한 약제가 매우 제한적이었다"며 "환자들에게 전립선암 표적 항원의 타깃이 가능한 DNA 백신과 기존 1상 임상시험을 통해 면역세포 증식을 유도해 항암 효과를 보여준 GI-101A의 병용 투여를 통해 안전하면서도 우수한 항종양 효과가 나타날 것으로 기대한다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr