[아시아경제 박혜정 기자]식품의약품안전청은 6일 에이즈 치료제로 사용되는 'HIV 단백분해효소 억제제'와 콜레스테롤 강하제(고지혈증치료제) '스타틴(Statin)'계열 약물과의 병용 투여를 주의하라는 내용의 안전성 서한을 배포했다.
이는 미국 식품의약국(FDA)이 HIV 단백분해효소 억제제와 스타틴 계열 약물을 병용 투여할 때 신부전을 야기할 수 있는 근육손상 위험이 증가할 수 있다며, HIV 단백분해효소 억제제와 로바스타틴 단일제의 병용투여를 금기한데 따른 것이다.
FDA는 또 로피나비어·리토나비어와 로수바스타틴 제제의 병용 투여량을 하루 10㎎으로 제한하는 등의 내용을 담은 주의사항은 환자와 의료전문가에게 권고했다.
식약청에 따르면 국내에는 한국애보트의 칼레트라 등 4개 업체, 13개 품목을 허가를 받은 상태이며 이들 제품의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 내용이 반영돼 있다.
식약청은 국외 조치동향 및 안전성·유효성에 대한 전반적인 검토를 거쳐 허가사항에 반영할 계획이다.
박혜정 기자 parky@
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