[아시아경제 박혜정 기자]바이오신약개발 기업 바이로메드는 한국피엠지제약에 기술이전 한 관절염치료제 'PG201'의 임상3상을 완료하고 임상시험 종료보고서를 식품의약품안전청에 제출했다고 22일 밝혔다.
PG201은 12가지 생약복합추출물과 분자세포생물학을 접목시킨 천연물 골관절염 치료제다. 한의학에서 관절염 질환에 효능이 있다고 증명된 소재를 바탕으로 첨단 생명과학적인 기법을 적용시켜 질환 치료에 효능과 안전함을 검증했다고 회사 측은 설명했다.
임상3상은 서울대학교병원 류마티스내과를 포함한 12개 전국 주요 대학병원에서 350명 이상의 골관절염 환자를 대상으로 실시됐다.
회사 측에 따르면 다국적 제약사의 글로벌신약 'COX-2 저해제'를 대조군 약물로 비교한 결과, PG201을 복용한 환자들의 통증개선량이 10% 이상 높게 개선됐으며, 자가 증상 개선량, 삶의 질 개선량도 향상됐다.
PG201은 비임상연구에서 연골조직 파괴에 관여하는 단백질(MMP)과 염증성 매개인자를 감소시켜 연골조직 파괴 억제 및 강력한 항염증 작용을 나타낸 바 있다.
바이로메드 관계자는 "단일 약제로 소염진통과 연골보호라는 두 가지 치료가 가능해 환자에게 경제적 이득은 물론 약물 복용시 순응도를 높일 것으로 기대된다"고 말했다.
PG201은 올 9월쯤 국내에서 시판허가 신청을 완료하고 2012년 초 시장에 출시될 예정이다.
박혜정 기자 parky@
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