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셀트리온, 항체 바이오시밀리 임상시험 신청

셀트리온은 지난 29일 한국식품의약품안전청(KFDA)에 유방암치료제 트라스투주맙의 바이오시밀러 제제인 CT-P06에 대한 임상 실험을 신청했다고 30일 공시했다.

셀트리온은 실험동물(사이노몰거스 원숭이 28마리)을 대상으로 한 독성학적 측면 및 약물동력학적 측면에서 모두 동등성을 입증하기에 충분한 전임상 결과를 얻었다고 밝혔다.

임선태 기자 neojwalker@asiae.co.kr
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