[특징주]온코닉테라, 30조 시장서 파란 예고한 '자큐보'…블록버스터 신약 예약

온코닉테라퓨틱스가 강세다. 중국 파트너사인 리브존제약에 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔(제품명 자큐보정)’의 기술이전 마일스톤을 청구했다는 소식이 주가에 영향을 주는 것으로 보인다.

글로벌 의약품 시장조사 기관 아이큐비아에 따르면 전 세계 위식도역류질환 치료제 시장은 30조원을 상회한다. 중국 시장은 연간 4조원 규모에 달한다. 리브존은 6000억원 이상의 시장 점유율을 기록하는 소화기 치료제(PPI) 부문 중국 1위 제약사로 자스타프라잔의 경구형 임상 3상을 진행 중이며, 주사제형 1상도 병행하고 있다.

25일 오전 11시9분 온코닉테라퓨틱스는 20.84% 오른 1만8960원에 거래되고 있다.

지난달 리브존으로부터 300만 달러(약 43억7400만원)의 마일스톤을 수취한 온코닉테라퓨틱스는 이번에 생산을 위한 양산기술(CMC)이전 작업을 완료하고 추가로 150만 달러(약 21억8700만원)를 청구했다.

온코닉은 2023년 3월 10일 리브존과 자스타프라잔의 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 내 개발, 허가, 생산 및 상업화에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결했다. 계약 규모는 계약금 1500만 달러(약 200억원)를 포함해 총 1억2750만 달러(약 1650억원)다. 이후 인도 및 멕시코 및 남미와 추가 기술이전 계약을 체결하며 21개국으로의 글로벌 진출을 추진하고 있다.

자스타프라잔은 국내에서 지난해 4월 신약 37호로 허가를 받아 10월 ‘자큐보’라는 제품명으로 출시돼 본격적인 판매가 시작됐다. 올해 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 완료하고 식약처에 추가 허가 신청을 제출한 상태다. 멕시코·남미 및 동남아 시장에서도 한국 허가자료를 기반으로 임상 면제를 통한 허가 절차가 진행될 예정이다.

현재까지 국내에서 신약으로 허가를 받은 38개의 의약품 중 실질적인 매출 성장을 기록하거나 해외 임상 3상 단계에 진입한 사례는 드물다. 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약은 국내 최초로 연매출 1000억 원을 돌파한 차별화된 신약군이다. 온코닉의 자큐보 역시 국내외 시장에서 긍정적인 성과를 이어가고 있다.

온코닉은 지난해 매출 148억원으로 자큐보 출시 이후 2년간 누적 매출이 350억 원에 이르며, 올해 첫 번째 연간 실적을 통해 국내 신약 매출의 본격적인 성장세를 기대하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자스타프라잔은 국내외에서 신약으로서의 가치를 입증해가고 있으며 지속적인 기술이전 성과와 임상 개발을 통해 글로벌 시장 확대를 가속화할 계획"이라며 "중국 리브존과의 협력도 순조롭게 진행되고 있어 향후 실질적인 매출 및 로열티 수익이 기대된다"라고 말했다.

한편 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 두 개의 암종에서 FDA 희귀의약품으로 지정된 것은 네수파립의 우수한 기술력과 항암신약으로서 개발 가능성을 입증한 것으로 볼 수 있다.

박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr