아리바이오는 먹는 알츠하이머성 치매 치료제로 개발 중인 'AR1001'의 국내 임상 3상 시험을 위한 참여자 모집을 시작한다고 29일 밝혔다.
55~90세의 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 AR1001의 안전성·유효성을 평가하는 이번 임상은 한국 외에도 미국, 중국, 유럽 등에서 총 1250명 규모로 진행되는 글로벌 임상 3상 '폴라리스(Polaris)-AD'의 일환으로 진행된다. 국내에서는 150~200명의 환자 모집을 목표로 한다. 아리바이오가 개발하고 있는 AR1001은 포스포다이에스터레이스(PDE)5 억제 작용으로 치매 진행 억제 및 환자의 기억력과 인지기능을 높이는 효과가 있다는 설명이다.
이번 국내 임상 3상은 국가임상시험지원재단의 공공 플랫폼을 통해 이뤄진다. 이번 임상을 위해 국가임상시험지원재단은 정보 검색부터 참여 신청까지 가능한 AR1001 임상시험 전용 페이지를 한국임상시험참여포털에 구축했다. 임상시험 참여를 희망하거나 관심 있는 환자는 '한국임상시험참여포털'에 접속해 '알츠하이머병 AR1001 임상시험 참여' 전용 페이지를 통해 신청하면 된다.
참여 희망자에게는 알림톡이 발송되며 참여 희망자가 선별질문지를 작성해 제출하면 이를 토대로 참여 후보자를 선정하게 된다. 임상시험 실시기관이 확정되면 후보자에게 알림톡으로 임상시험 실시기관을 선택할 수 있도록 추후 안내된다.
공공 플랫폼을 통해 알츠하이머성 치매 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 국제적으로 최초의 모델이라는 설명이다. 국가임상시험지원재단은 앞서 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 당시에도 ‘코로나19 임상시험포털’을 운영해 코로나19 국산 백신·치료제 개발 임상 참여자를 모집해 임상시험 실시기관에 연계한 바 있다. 이러한 경험을 바탕으로 미국 3상에 진입한 아리바이오사의 AR1001 임상 3상 과제를 지난 1월 제1호 공익적 임상시험 지원 대상으로 선정하여 국내 임상 지원을 준비해 온 바 있다.
박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 "공공성, 신뢰성, 투명성을 확보한 한국임상시험참여포털을 통해 참여 희망자에게 임상에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하고 편리하게 참여할 기회를 제공하겠다"며 이를 통해 "국민의 신약 접근성 강화와 신약 개발에 기여하겠다"고 말했다.
이춘희 기자 spring@asiae.co.kr
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