JW중외 탈모신약, 러시아 특허획득…"내년 임상 개시"

JW중외제약은 윈트(Wnt) 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대해 러시아 특허청으로부터 특허를 취득했다고 27일 밝혔다.

JW중외제약 본사 전경 [사진제공=JW중외제약]

이번 특허는 윈트 신호전달경로 기반의 탈모 치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체? 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하기 위한 것이다. JW0061의 물질 특허가 등록된 것은 이번이 처음이다. JW중외제약은 한국을 비롯해 미국, 유럽, 일본, 중국 등 해외 10여개국에 특허를 출원한 상태다.

JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 윈트 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는 신약후보 물질이다. 안드로겐성 탈모증, 원형 탈모증과 같은 탈모 증상에 효과적이고 예방 효과도 우수할 것으로 기대되고 있다.

윈트 신호전달경로는 선충, 초파리부터 포유동물에 이르기까지 모든 종을 초월해 존재하며 세포의 증식·분화, 각 기관 발생 및 형태 형성에 필수적인 역할을 한다. 특히 배아 발생 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며 피부 줄기세포가 모낭 줄기세포로 변해 모낭으로 분화하는 데 필요하고, 모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두 세포 증식에도 관여한다. 윈트 경로를 저해하면 여러 조직 내 암세포의 형성과 증식, 전이가 억제되고, 반대로 경로를 활성화하면 줄기세포 촉진과 세포 증식 유도를 통해 조직 재생에 관여한다. 이처럼 윈트 경로는 인간의 많은 질병에 영향을 끼치지만, 현재까지 이 경로에 관여하는 신약은 없다.

JW중외제약은 지난해 11월 일본에서 열린 ‘윈트 2022’ 학회에 참가해 JW0061의 전임상 결과를 최초로 공개한 바 있다. JW0061이 모유 세포에 있는 GFRA1 단백질에 직접 결합해 윈트 신호전달경로가 활성화되는 작용 기전을 새로이 확인했다. 이는 발모 작용기전을 규명한 저분자 약물의 최초 보고 사례라는 설명이다.

이와 함께 JW0061의 위약군 대비 우수한 모발 성장과 모낭 신생성 효과를 확인한 동물실험 결과도 공개했다. 모발의 성장은 생장기, 퇴행기, 휴지기 순으로 세 단계가 주기적으로 반복되는데 평균 50일 이상 걸리는 생장기 진입 시점을 JW0061 도포로 30% 이상(15일) 앞당겼다.

JW중외제약은 2024년 상반기 JW0061의 임상시험 개시를 목표로 현재 GLP 비임상 독성평가를 하고 있다. 미국 피부과 분야 핵심 의료진과 공동 연구도 진행 중이다.

JW중외제약 관계자는 “이번 러시아 특허 등록은 JW0061을 해외 시장에서 원천기술로 인정받았다는 점에서 의미가 있다”며 “JW0061을 기존 탈모치료제를 보완·대체하는 새로운 혁신 신약으로 개발하겠다"고 말했다.