식약처 "한국 'EU 화이트리스트' 등재 유지"

[아시아경제 이관주 기자] 식품의약품안전처는 우리나라의 '유럽연합(EU) 화이트리스트'(GMP 서면확인서 면제국가) 등재 후 첫 정기 재평가에서 등재국 지위를 유지했다고 30일 밝혔다.

우리나라는 2019년 세계 7번째로 EU 화이트리스트에 등재됐다. 이번 등재국 지위 유지를 통해 국내 의약품 제조·품질관리기준과 식약처의 규제 시스템, 국내 원료의약품 제조업체 등이 세계적 수준임을 다시 인정받았다.

EU 화이트리스트에 등재로 국내 제약사는 EU에 원료의약품 수출 시 GMP 서면확인서 제출이 면제돼 소요 시간을 4개월 이상 단축할 수 있다.

오유경 식약처장은 "이번 EU 화이트리스트 등재국 지위 유지는 우리나라 의약품 분야 규제역량과 산업의 우수성을 국제적·객관적으로 인정받은 것"이라며 "국내 기업들이 해외에 진출해 경쟁하는데 지장이 되는 규제는 과감히 '글로벌 스탠다드'로 바꾸겠다"고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr