유유제약, 안구건조증 신약 'YP-P10' 美 임상 2상 첫 환자 등록

7개 병원 240명 대상 안전성·내약성·효능 평가

[아시아경제 이관주 기자] 유유제약은 안구건조증 치료 신약 'YP-P10'의 미국 임상 2상 첫 환자 등록을 마쳤다고 21일 밝혔다.

앞서 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인된 이번 임상 2상은 YP-P10의 안전성, 내약성 및 효능 평가를 위해 미국 내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다.

YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했으며, 항염증과 상처 치유를 통한 안구건조증 치료를 목표로 한다.

전임상에서 YP-P10은 인간 말초혈액 단핵세포(PBMC)의 염증성 사이토카인 및 케모카인 생성을 낮추는 데 있어 기존 안구건조증 치료약물인 리프테그라스트보다 효과적으로 나타났다. 또 안구건조증 동물 모델에 대한 추가 연구를 통해 안구건조 관련 다양한 염증 매개체 감소와 각막 손상 개선이 나타났다. 이러한 연구 결과는 YP-P10이 안구건조증에 코르티코스테로이드(Corticosteroid)와 유사한 항염증 효과를 가지고 있는 것을 뜻한다고 회사 측은 설명했다.

유원상 유유제약 대표이사는 "유유제약의 첫 글로벌 임상 프로젝트인 YP-P10 임상 2상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있다" 며 "유유제약은 YP-P10 임상을 성공적으로 완료해 전세계 안구건조증 환자들에게 보다 효과적이고 다양한 치료법을 제공하겠다"고 말했다.

안구건조증 유병률은 인구의 5%에서 50%까지 다양하며, 남성보다 여성에게 훨씬 더 많이 나타난다. 미국 안구건조증 환자 415명을 대상으로 한 설문조사 결과 응답자의 거의 절반(48%)이 치료단계를 지켰다고 답했지만, 단지 13%만이 지속적인 증상 완화를 경험했다. 글로벌 안구건조증 시장 규모는 연평균 6.14% 성장해 2026년 56억달러(약 7조3000억원)에 달할 것으로 전망된다.