[아시아경제 고형광 기자] 한미약품은 지난해 글로벌 제약회사 제넨텍에 기술 이전한 RAF 표적항암제 'HM95573'의 두 번째 국내 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다.
이번 임상1상은 제넨텍의 표적항암제 '코델릭'과 HM95573을 병용해 안전성과 내약성을 평가하는 시험이다. 투여 대상은 K-RAS, N-RAS, B-RAF 단백질 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 고형암 환자로 자세한 정보는 양사 협의에 따라 공개하지 않는다.
HM95573은 RAF 유전자 변이가 있는 암환자를 치료하는 표적 항암신약이다. 한미약품은 이번 임상 승인을 포함해 올해 총 2개의 HM95573의 임상 1상을 진행한다.
앞서 한미약품은 지난 2월 식약처로부터 RAF 유전자 변이가 있는 암환자 대상의 HM95573 단독 투여 임상 1상을 승인받은 바 있다.
한편 한미약품과 로슈 자회사인 제넨텍은 지난해 9월 RAF 표적항암신약인 HM95573의 개발과 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다.
고형광 기자 kohk0101@asiae.co.kr
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