'중증 아토피' 줄기세포 치료 시대 열렸다

서울성모병원·서울대병원 공동연구…강스템바이오텍 줄기세포 치료제 임상 결과

[아시아경제 지연진 기자]난치성 자가면역질환인 중증 아토피 피부염을 줄기세포로 치료하는 가능성이 열렸다.

8일 가톨릭대학교 서울성모병원에 따르면 이 병원 피부과 김태윤 교수와 서울대 수의대 강경선 교수 공동연구팀은 중증아토피 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 줄기세포 치료 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 검증했다.

연구팀은 우선 중증도 이상 난치성 아토피 피부염 환자 7명을 대상으로 한 임상 1상(안전성 검증)과 27명의 환자를 대상으로 2a상(안전성과 유효성 검증)을 진행했다.

임상 결과, 줄기세포 치료제를 투여한 뒤 2주간견으로 12주까지 아토피 피부염 증상이 개선됐고 혈액검사 결과도 호전됐다.

아토피 피부염의 중요 지표인 혈중 'IgE 농도'와 호산구 숫자도 감소했다. 투여된 줄기세포의 용량이 많을수록 효과가 좋았고, 부작용도 관찰되지 않았다고 연구팀은 전했다.

특히 고용량 줄기세포가 투여된 환자 가운데 절반 이상(55%)이 임상적 중증도가 50% 이상 감소했고, 가려움증과 불면증도 각각 60%와 65% 줄어들었다.

고용량의 줄기세포가 투여된 환자 11명 모두 투여 후 첫 평가 시점인 2주차 때부터 임상 증상이 통계적으로 유의하게 호전됐다. 11명 가운데 10명은 모니터링이 끝나는 3개월까지 증상이 지속적으로 개선됐다.

이번 임상시험에 사용된 강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 'FURESTEM-AD'는 동종 제대혈 줄기세포로 면역조절기능을 인정받고 있다. 이러한 면역조절기능은 지난해 아토피피부염 질환 모델동물실험에서 비만 세포의 활성과 탈과립을 억제하여 증상개선 효과를 보였으며 이결과는 국제학술지 ‘스템 셀’에 게재된 바 있다.

줄기세포 치료제는 단 1회 투여로 증상이 개선되는 현상이 모니터링 기간인 3개월간 지속됐다. 이는 일회 피하주사로 장기간 효과가 지속될 수 있다는 고무적인 결과이다.

김태윤 교수는 “현재 전 세계적으로 줄기세포를 활용한 난치병 치료제 개발 경쟁이 치열하게 벌어지고 있는 가운데, 우리나라에서 제대혈 줄기세포로 아토피 피부염 환자를 치료한 것은 의미 있는 성과"라며 "추가연구를 통해 치료의 정확한 메커니즘을 밝히고 좀 더 많은 환자를 대상으로 안전성과 치료효과를 검증하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다.

연구 결과는 줄기세포 분야 세계적 권위지 스템 셀(Stem Cells) 온라인판 3일자에 실렸다.

지연진 기자 gyj@asiae.co.kr