한올바이오파마, 항생제 ‘토미포란주’ 중국 신약허가 신청

[아시아경제 이정민 기자]한올바이오파마(대표 김성욱·박승국)가 중국 국가 식품약품 감독 관리국(CFDA)에 항생제 `토미포란주(성분명: 세프부페라존)`의 신약 허가신청서를 제출했다고 30일 밝혔다.

‘토미포란주’는 한올이 중국시장에 진출하기 위해 2008년부터 중국에서 4년간 임상시험을 진행해 온 신약으로 지난 2012년말 최종 임상을 완료한 후 해당 임상결과를 토대로 약 10개월간 신약 허가신청을 준비했다.

이번에 중국 CFDA에 ‘토미포란주’의 신약허가 신청서를 제출함에 따라 신약 허가승인 절차와 보험약가 산정을 거쳐 2015년에 중국 발매를 목표로 하고 있다.

‘토미포란주’는 일본 토야마화학에서 개발한 2세대 세파계 항생제로 한올바이오파마가 국내에서 생산·판매중인 의약품이다. 한올은 2008년 3월 원개발사인 토야마화학과 전략적 제휴를 통해 ‘토미포란주’의 중국 판매권을 확보한 바 있다.

회사 관계자는 “중국은 현재 전국적인 의료보장 정책이 실시됨에 따라 항생제 등 기초의료를 위한 약제시장이 성장할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이정민 기자 ljm1011@asiae.co.kr