세원셀론텍, 바이오콜라겐 제품 CE인증 획득

[아시아경제 박충훈 기자] 세원셀론텍(대표 박헌강)의 바이오콜라겐 제품이 유럽에서 품질 인정을 받았다.

12일 세원셀론텍은 바이오콜라겐을 응용한 의료기기 신제품 4품목이 유럽CE인증을 획득했다고 밝혔다.

인증 제품은 연골조직재생용 콜라겐 필러 ‘카티필(CartiFill)’, 치과 및 피부과 조직재생용 콜라겐 필러 ‘듀오필(DuoFill)’, 골수유래 줄기세포치료 시술용 ‘엠알엠키트(MRM Kit)’, 그리고 뼈 등 경조직을 포함한 조직재생용 콜라겐 필러 ‘서지필(SurgiFill)’ 등 4품목이다.

이들 제품은 CE인증 가운데 인체에 직접적인 영향을 미치는 의료기기에 대한 CE/MDD(Medical Device Directive)마크의 적합성 평가를 통과했다. 카티필과 듀오필, 서지필은 가장 엄격한 3등급 승인을 받았다.

박충훈 기자 parkjovi@asiae.co.kr