"폐질환 환자에 '숨튼' 처방…규칙운동 비율 60%서 97%로 확대"

[DTx시대③]권희 라이프시맨틱스 이사 인터뷰
호흡재활 DTx '레드필 숨튼' 확증임상…내년 상용화 목표

[아시아경제 김영원 기자] 라이프시맨틱스는 식품의약품안전처에서 디지털치료제(DTx) 임상 허가를 받은 뒤 확증 임상 중인 5개 기업 중 하나다. 파이프라인으로는 확증 임상에 들어간 호흡 재활 DTx '레드필 숨튼'과 항암치료 후 재활·관리 DTx '레드필 케어'가 있다.

레드필 숨튼은 폐암과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 호흡기 질환자가 집에서 스스로 재활할 수 있도록 하는 처방형 DTx다. COPD는 세계 10대 사망 원인 중 하나로, 호흡이 어려운 증상 때문에 활동량이 줄어든다. 이에 따라 근육이 감소하고 호흡 곤란이 심화되는 악순환의 고리를 깨는 것이 중요하다. 호흡 재활은 운동, 식이 조절을 통해 증상을 완화시키고 입원일을 단축시키는 등 환자의 회복을 돕는다.

호흡 재활 중에서도 레드필 숨튼은 유산소 운동에 초점을 맞췄다. 개인용 측정 기기를 통해 활동량, 산소포화도를 수집하면 숨튼은 수치에 따라 12주 맞춤형 운동 프로그램을 제공한다. 의료진은 숨튼을 통해 수집된 운동 내역과 같은 자료를 참고할 수 있다. 이때 산소포화도, 심박수 등 생체 데이터를 측정할 수 있다면 기기 종류에 구애받지 않고 숨튼을 활용할 수 있다. 권희 라이프시맨틱스 DH·DTx실 이사는 "중증 만성질환 환자의 재활을 위해 어떤 행위를 요구했을 때에는 안전성 문제를 무시할 수 없다"면서 "재활이 적정 상태, 적정 강도로 이뤄지고 있는지에 대한 판단 기준으로 생체 모니터링 데이터를 활용하고 있다"고 설명했다.

레드필 숨튼은 2017년 폐질환 환자를 대상으로 8개월간 진행한 탐색 임상에서 효과성을 입증했다. 폐암 환자 90명, COPD환자 153명에게 숨튼을 이용하게 했더니 주 3회 이상 규칙적으로 운동하는 비율이 60%에서 97%로 높아졌다. 보행거리, 호흡곤란 정도, 삶의 질이 향상된 결과가 확인되기도 했다. 현재는 환자 100명을 대상으로 다기관 확증 임상을 진행하고 있다.

DTx의 사용성을 높이는 것도 라이프시맨틱스의 목표다. 재활 특성상 꾸준히 이용하는 것이 중요하고, 디지털이 익숙하지 않은 사용자는 DTx 사용이 쉽지 않을 수 있기 때문이다. 권 이사는 "어떤 서비스는 환자가 즐겁게 사용할 수 있도록 유도만 하면 되는데 DTx는 싫더라도 쓰게끔 해야 하는 조건"이라면서 "핵심 체계를 제외한 사용자경험(UX)·사용자환경(UI)을 계속 연구하고 있다"고 전했다. 그는 이어 "시간이 지나 디지털이 익숙한 세대가 많아지면 자연스럽게 사용성이 높아질 것"이라고 덧붙였다.

해외에서도 COPD 관련 DTx, 디지털 헬스케어 제품들이 출시·개발되고 있다. 미국 프로펠러 헬스의 COPD, 천식 등 호흡기 질환 관리 DTx는 흡입기에 센서를 부착해 복약 순응도를 높이고 자가 관리가 가능하도록 한다. 미국 식품의약국(FDA)을 비롯 캐나다, 유럽연합(EU)에서 DTx로 의료기기 허가를 받았다. 영국 국민보건서비스(NHS) 승인을 받은 COPD DTx인 'myCOPD'는 증상 기록, 흡입제 사용법 안내, 호흡재활 영상 제공 등을 통해 자가재활을 돕는 제품이다. 권 이사는 "숨튼이 해외 제품들과 차별화된 점은 호흡 재활이라는 영역에서 유산소 운동에 대한 키워드를 알고리즘으로 가지고 있다는 점"이라고 강조했다.

라이프시맨틱스는 암 환자의 재활을 돕는 DTx인 레드필 케어도 개발하고 있다. 구체적으로는 유방암 등 여성 암 환자들의 부종 관리가 집중 대상이 된다. 권 이사는 "유방암, 자궁암 등 환자분들은 수술을 받으면 림프 절제술을 같이 받는 경우가 있는데 이럴 때에는 사지에 부종이 생기고, 관리가 잘 안 되면 부종이 있는 형태로 굳게 된다"면서 "이를 방지하기 위한 재활 치료 요법들을 디지털 소프트웨어로 돕는 것"이라고 말했다. 아직 식약처에 임상 허가를 받지는 않았지만, 자체 연구를 진행한 뒤 내년쯤 임상 허가에 도전할 계획이다.

올해 라이프시맨틱스는 레드필 숨튼의 확증 임상을 마치고 식약처 승인까지 완료한 뒤 내년 상용화하는 것을 목표로 하고 있다. 송승재 라이프시맨틱스 대표는 "레드필 숨튼 임상이 성공적으로 마무리되면, 이를 기반으로 다양한 DTx 파이프라인을 선보여 나갈 계획"이라며 "개발, 운영 등 DTx에 관한 많은 노하우들을 관련 기업들과 공유해 디지털헬스케어 전 산업이 함께 성장할 수 있는 생태계를 구축해 나가겠다"고 밝혔다.

김영원 기자 forever@asiae.co.kr