일양약품, 中서 백혈병 치료제 '슈펙트' 임상 3상 신청

[아시아경제 조강욱 기자] 일양약품(대표 김동연)은 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)에 자체 개발한 백혈병 치료제 '슈펙트'의 임상 3상시험 승인을 신청했다고 11일 밝혔다.

이에 따라 중국 보건당국에서 임상 3상시험을 승인하면 중국 내 의료 기관에서 만성골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상시험이 진행된다. 임상시험 주관은 일양약품과 중국 장쑤성 양저우의 합작 투자사인 양주일양과 글로벌 임상 대행업체(CRO) 퀸타일즈가 맡는다.

양주일양은 중국 임상 3상을 위해 지난해 10월 퀸타일즈와 전략적 파트너쉽을 체결한 바 있다. 현재 양주일양은 유럽 제조관리기준에 맞춘 '新 EU-GMP공장' 내에 슈펙트의 생산 라인을 완비했고, 중국 백혈병 치료제 시장의 성공적인 진입을 위한 마케팅 및 시장조사를 강화하고 있다.

일양약품은 슈펙트의 중국 시장 진출을 위해 양주일양제약유한공사와 지난 2013년 기술수출 계약을 체결했다. 일양약품은 백혈병 치료제 원료의 중국 수출과 중국 외 다른 국가들의 수출을 전담하고 양주일양은 완제를 생산해 중국시장 판매를 전담한다.

일양약품 관계자는 "양주일양의 공조 속에 중국 임상 3상을 신속히 완료해 갈 것"이라면서 "이와 함께 글로벌 시장 진출을 위한 긍정적인 역할도 기대하고 있다"고 말했다.

조강욱 기자 jomarok@asiae.co.kr