셀트리온, '램시마' 美 FDA 최종 판매 허가

[아시아경제 김원규 기자] 셀트리온이 램시마에 대해 미국 식품의약국(FDA) 최종 판매허가를 획득했다고 6일 공시했다.

회사 측은 "램시마는 미국 내 최초의 항체 바이오시밀러 허가 제품으로 글로벌 시장 최고 규제기관으로부터 기술력을 인정받았다"며 "세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에 진출해 인플릭시맙(infliximab) 연간매출 약 5조4000억원 시장에서 유럽과 마찬가지로 퍼스트무버(First Mover)로서 시장선점 효과 기대한다"고 설명했다.

미국 내 판매시기는 이번 FDA 최종 허가 획득에 따라 미국 내 독점판매권자인 화이자(Pfizer)사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.