[아시아경제 박미주 기자]슈넬생명과학이 계열사 에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러 GS071(일본 코드명 NI-071)에 대한 일본 임상3상 시험이 완료됐다는 소식에 상한가다.
에이프로젠은 슈넬생명과학의 최대주주이며, 슈넬생명과학 또한 에이프로젠 지분을 보유하고 있다.
24일 오후 2시4분 현재 슈넬생명과학은 전일보다 160원(29.91%) 뛴 695원에 거래되고 있다.
이날 에이프로젠은 일본 임상을 진행한 니찌이꼬제약(www.nichiiko.co.jp)이 해당 사실을 니찌이꼬제약 홈페이지에 게시했다고 밝혔다.
니찌이꼬제약에 따르면 주요 평가 항목인 투여 개시 14주 후 류마티스 관절염질환 활동성을 평가하는 지표인 DAS28은 NI071 투약군이 레미케이드 투약군과 동등한 효과를 가지는 것으로 나타났다. 이상사례도 NI071 투약군이 레미케이드 투약군과 큰 차이가 확인되지 않았고 동일한안전성 프로파일을 가지는 것으로 추정됐다.
또 기존 약물치료에서 사이트카인의 하나인 TNF-α 저해약으로 많이 사용되고 있는 인플릭시맙은 류마티스 및 기타 난치성 자가면역 질환 억제에 효능이 우수한 반면 가격이 높은 점이 문제였지만 NI-071은 비용 부담을 크게 줄이게 될 것으로 기대된다고 회사 측은 전했다.
에이프로젠이 개발한 레미케이드 바이오시밀러 GS071(일본 코드명 NI-071)는 지난 2012년 3월부터 니찌이꼬제약과 공동으로 일본 임상을 진행했다. 임상3상이 마무리됨에 따라 올 하반기에 일본 식약청에 품목허가를 신청할 것으로 알려졌다.
레미케이드는 지난해 전 세계 매출이 약 10조원 규모였고, 특히 일본에서는 약 1조원의 매출을 기록한 대표적인 블록버스터급 항체 바이오시밀러다.
지난해 2월 에이프로젠은 레미케이드 바이오시밀러 제품의 세계시장 판권을 니찌이꼬제약에 독점 공급하는 계약을 체결했다.
니찌이꼬제약은 에이프로젠이 개발한 레미케이드 바이오시밀러를 글로벌 제약사와 공동으로 일본 뿐 아니라 미국, 유럽, 중국, 인도 등 세계 시장에 판매할 예정이다.
박미주 기자 beyond@asiae.co.kr
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