일동제약, 만성 B형간염藥 후기 임상2상 성공

[아시아경제 박혜정 기자]일동제약은 만성 B형간염 치료제 '베시포비어'가 후기 임상2상시험을 종료한 결과 기존 치료제인 엔테카비르(성분명 바라크루드)와 대등한 것으로 나타났다고 16일 밝혔다.

이번 임상은 국내 주요 대학병원과 홍콩 등에서 만성 B형간염 환자 114명을 대상으로 베시포비어와 엔테카비르간 항바이러스 효과, 안전성을 비교 평가했다.

회사 측에 따르면 환자들에게 베시포비어 90㎎과 150㎎, 엔테카비르 0.5㎎를 48주간 경구 투여한 결과, 혈중 B형간염 바이러스(HBV DNA)가 치료 전 기저치에 비해 e항원 양성환자는 5log, e항원 음성환자는 4.5log 이상 감소해 엔테카비르와 대등한 치료효과를 보였다.

투약 48주째 혈중 B형간염바이러스 미검출률(20IU/㎖ 미만 기준)은 베시포비어 90㎎과 150㎎, 엔테카비르 0.5㎎에서 각각 63.6%, 62.9%, 58.3%로 베시포비어가 엔테카비르보다 우수했다. 약제내성환자는 한 건도 보고되지 않았다. 또 질환 개선의 예측인자 및 치료 지표로 활용되는 e항원 소실률과 혈청 전환율 역시 베시포비어가 엔테카비르에 비해 우월한 것으로 나타났다고 회사 측은 설명했다.

연구책임자인 한광협 세브란스병원 교수는 "국내 기술로 개발된 새로운 B형간염치료제가 기존의 대표 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 크다"며 "최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적인 치료제로 사용될 수 있기를 기대한다"고 말했다.

이 같은 연구 결과는 유럽 소화기학회저널(Gut) 최신호에 실렸다.

한편 베시포비어는 LG생명과학이 개발한 차세대 B형간염 치료 신약으로, 일동제약이 지난해 라이선스 계약을 맺고 도입했다. 현재 임상 3상을 진행하고 있다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr