바디텍메드 코로나19 홈테스트 키트, FDA 긴급사용승인

현장 진단 전문업체 바디텍메드는 지난 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 홈 테스트 키트 '스왑앤고 홈 테스트 코로나19(Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag)'에 대한 긴급사용승인(EUA)을 취득했다고 20일 밝혔다.

바디텍메드의 코로나19 홈테스트 키트 '스왑앤고 홈테스트 코로나19(Swab-N-Go Home Test COVID-19 Ag)' [사진제공=바디텍메드]

이번 승인은 지난 1년여간 미국 뉴저지의 자회사 이뮤노스틱스를 통해 이뤄진 것으로 앞으로의 생산 및 판매도 이뮤노스틱스를 통해 진행될 계획이다. 또한 바디텍메드는 지난 5월 EUA를 대비해 미국 전역뿐 아니라 전 세계 판매망을 갖추고 있는 클리아웨이브드(CLIAwaived)와 공급 계약을 체결했다는 설명이다.

최의열 바디텍메드 대표는 “당초 계획 대비 EUA가 늦어진 측면이 있다"며 "하지만 엔데믹(감염병 주기적 유행)으로 접어든 코로나19 국면에서 미국 시장 진출을 본격화할 수 있는 교두보가 될 것으로 확신한다” 고 말했다.