신약 후보물질 파이클라투주맙, 美 시험자 등록
LG화학이 개발 중인 사람유두종바이러스(HPV) 음성 두경부암 신약 후보물질인 '파이클라투주맙'의 임상 3상에 진입한다.
LG화학은 미국 내 손자회사인 항암 신약 개발사 아베오 파마슈티컬스가 파이클라투주맙의 미국 임상 3상 '피어스-HN'의 첫 시험자를 등록했다고 17일 밝혔다. 아베오는 지난해 LG화학에 5억7100만달러(약 7671억원)에 인수됐다.
파이클라투주맙은 아베오가 상업화한 신장암 치료제 '포티브다'의 후속 항암제로 개발 중인 물질이다. 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF)의 작용을 억제하는 단일항체 기반의 표적항암제다. 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이고 있는 표적항암제 ‘얼비툭스(성분명 세툭시맙)’ 단일요법을 대조군으로 삼아 파이클라투주맙과 얼비툭스 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가한다는 계획이다.
이를 위해 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집한다. 해당 치료 시작부터 환자의 사망까지의 기간인 ‘전체 생존 기간(OS)’를 1차 유효성 지표로 삼아 진행된다.
파이클라투주맙·얼비툭스 병용요법은 현재 임상 2상 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 약물로 지정된 상태다. 패스트트랙 제도는 의학적 미충족 수요를 충족할 수 있는 신약의 개발을 촉진하기 위한 신속심사제도다.
LG화학이 파이클라투주맙의 글로벌 출시를 목표로 하는 2028년을 기준으로 미국의 두경부암 치료제 시장은 27억달러(약 3조6000억원)까지 성장할 것으로 전망된다. 이 중에서도 HPV 등 바이러스 감염이 아닌 유전적 요인 또는 흡연·음주 등 생활 습관으로 인한 HPV 음성 두경부암이 전체 환자 중 70%에 달하는 것으로 분석된다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “이번 임상시험을 통해 두경부암 치료를 위한 혁신적 치료 솔루션을 모색하겠다”며 “글로벌 신약 개발 및 성공적 사업화를 통해 신약 분야 성과를 지속 창출하겠다”고 말했다. 줄리 바우만 조지워싱턴대병원 암센터장도 “최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존 기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다”며 “시급성과 두 약물 조합의 잠재성을 바탕으로 이번 임상을 진행해 나가겠다”고 말했다.
이춘희 기자 spring@asiae.co.kr
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