대웅제약 '엔블로정', 글로벌 진출…브라질·멕시코 수출계약

현지 파트너사와 중남미 시장 수출 계약 체결
2조원 규모 중남미 당뇨시장 본격 진출

대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로정(성분명 이나보글리플로진)'이 중남미를 통해 글로벌 시장 진출에 포문을 열었다.

대웅제약은 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로정을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 현지 파트너사는 목샤8(Moksha8)이다. 이번 수출 계약을 시작으로 대웅제약은 향후 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다.

대웅제약 사옥 전경. [사진제공=대웅제약]

브라질은 중국과 인도, 미국 다음으로 당뇨 환자가 많은 나라다. 글로벌 시장조사업체 아이큐비아 자료에 따르면 브라질과 멕시코 두 국가의 당뇨 시장규모는 약 2조원으로 중남미 전체 당뇨 시장의 70%를 차지한다.

계약 규모는 기술료를 포함해 8436만달러(약 1082억원) 규모로, 현지 허가 절차를 거쳐 2024년 하반기 발매를 목표로 한다고 대웅제약은 설명했다. 이번 계약을 통해 대웅제약은 현지 파트너사인 목샤8에 엔블로정을 공급하고 목샤8은 브라질과 멕시코 내 판매를 담당하게 된다.

목샤8은 브라질과 멕시코 전 지역을 포괄하는 병·의원 네트워크를 보유하고 있다. 최근 5개년 연 성장률이 48%에 달할 정도로 가파른 성장세를 보인다. 대웅제약과는 보툴리눔 톡신(BTX) 제재 '나보타'를 발매하며 2년 만에 브라질 현지 시장 점유율 3위를 기록하는 성과를 낸 바 있다.

엔블로정은 지난해 11월 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 치료제다. 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 시판 약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)와 공복혈당 강하 효과 및 안전성을 입증했다. 현재 확보한 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3건이다.

엔블로정은 개발과정에서 2020년 식품의약품안전처 신속심사 대상 1호로 지정돼 빠른 심사를 거쳐 개발에 성공할 수 있었다. 대웅제약은 이번 수출 계약을 시작으로 엔블로정의 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국에 진출한다는 계획이다.

전승호 대웅제약 대표는 "이번 목샤8과의 수출 계약은 펙수클루정에 이어 엔블로정까지 대웅제약의 합성 신약이 글로벌 블록버스터로 인정받고 있다는 것을 증명하는 사례"라며 "이번 중남미 계약을 출발점으로 엔블로정이 향후 글로벌 시장 전역으로 진출이 확장되기를 기대한다"고 밝혔다.

조엘 바를란 목샤8 대표는 "중남미 당뇨 최대 시장인 브라질과 멕시코에 계열 내 최고신약인 대웅제약의 신약 엔블로정 출시를 함께하게 돼 기쁘다"며 "당뇨병을 앓고 있는 수천만의 중남미 환자들에게 하루빨리 치료제를 제공할 수 있도록 책임을 다하겠다"고 밝혔다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr