보령제약 "위장약 '스토가' NDMA 불검출"

[아시아경제 조현의 기자] 보령제약은 위궤양 위염 치료제 '스토가'(성분명 라푸티딘)에서 발암물질인 니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 21일 밝혔다.

보령제약은 지난달 라니티딘 성분의 위장약에서 NDMA가 검출되자 안전성 확인 차원에서 라푸티딘 성분을 대상으로 자체 시험을 진행했다.

회사 측이 식품의약품안전처가 권고한 액체크로마토그래프-질량 분석기(LC-MS/MS)뿐 아니라 가스크로마토그래프 질량 분석기(GC-MS/MS)를 통해 시험을 진행한 결과 두 방법 모두 NDMA가 검출되지 않았다.

또한 발사르탄 사태에서 논란이 됐던 N-니트로소디에틸아민(NDEA), N-니트로소디이소프로필아민NDIPA), N- 니트로소에틸이소프로필아민 N-NEIPA) 등도 검출되지 않았다.

이삼수 보령제약 사장은 “라니티딘 사태 이후 대체 의약품으로 처방되고 있는 스토가(라푸티딘)의 안전성을 확인해 의사와 환자가 안심하고 처방할 수 있도록 선제적으로 검사했다”고 말했다.

스토가는 단일 성분으로 위산분비 억제효과와 위점막 보호효과를 나타내는 라푸티딘성분의 오리지널 약물로, H2수용체 길항제 중 최초로 헬리코박터 파이로리 제균 적응증을 획득했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr