에이치엘비 "리보세라닙, 위암 글로벌 추가 임상 3상 계획"

[아시아경제 오주연 기자]에이치엘비는 항암제 '리보세라닙'에 대한 추가 글로벌 임상3상을 실시할 계획이라고 28일 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비의 미국 자회사인 LSK바이오파마(LSKB)가 개발 중이다.

에이치엘비 관계자는 "현재 분석 중인 2차 유효성 평가지표 중 하나로 데이터가 확정된 무진행 생존율(PFS)이 상당히 유의미한 수준으로 나온 만큼 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 소규모 추가 임상을 실시할 계획"이라며 "추가 임상 환자규모는 데이터 최종 집계후 각국의 허가기관과 논의를 통해 정할 것"이라고 설명했다. 이어 "추가 임상 결과를 바탕으로 국가별 허가신청을 진행할 계획"이라고 밝혔다.

리보세라닙은 460명을 대상으로 한 임상 3상 결과 OS가 위약 대조군보다 높게 나왔으나 위약 대조군 대비 통계학적 유의미성을 확보하지 못해, 이 결과만으로는 허가 신청이 쉽지 않을 것이라는 판단을 했다고 덧붙였다.

무진행 생존기간(PFS)은 통계학적으로 대단히 유의미한 수준으로 나타났고 부작용도 경미한 수준으로 기존 연구사례와 다르지 않은 것으로 파악되고 있다. LSKB는 객관적 반응률(ORR), 질병조절율(DCR) 등 추가 데이터와 생존환자를 추가 분석해 전체 데이터를 9월말 유럽종양학회(ESMO)에서 공식 발표할 예정이다.

오주연 기자 moon170@asiae.co.kr