삼성바이오, 바이오시밀러 첫 판매허가 신청

[아시아경제 지연진 기자]삼성그룹의 바이오 의약품 개발업체 삼성바이오에피스가 국내에서 처음으로 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 신청했다.

11일 삼성바이오에피스에 따르면 이 회사는 지난 6일 바이오시밀러(동등생물의약품) 'SB4'에 대해 식품의약품안전처에 판매허가를 신청했다

SB4는 류머티즘 관절염치료제 '엔브렐'의 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스는 글로벌 임상을 바탕으로 지난 1월 유럽의약국(EMA)에 판매허가를 신청한 바 있다.

삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발과 상업화를 위해 지난 2012년 합작 형태로 설립된 삼성 계열사로, 현재 '레미케이드' '허셉틴' '휴미라' '란투스'의 바이오시밀러 임상 3상을 진행하고 있다.

지금까지 식약처 허가를 받은 바이오시밀러는 셀트리온의 '램시마'와 '허쥬마', 한화케미칼의 '다빅트렐' 등 3개 품목이다.

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