종근당, 고도비만 치료신약 호주서 후기임상 돌입

[아시아경제 지연진 기자]종근당(대표 김정우)은 자체 개발한 고도비만 치료신약이 호주에서 후기임상(임상2b)에 진입했다고 16일 밝혔다.

종근당은 미국에서 '프래더-윌리증후군'이라는 고도비만의 치료물질 'CKD-732'의 임상3상을 진행 중이며, 이번에 호주에선 미국 자프겐사와 함께 고도비만과 2형 당뇨병을 동시에 겪고 있는 환자를 대상으로 임상2b상을 시작한 것이다.

자프겐사는 임상2b상에서 체질량지수(BMI)가 30~ 60kg /m2 인 고도비만과 2형 당뇨병을 동시에 겪는 성인 환자를 대상으로 체중감량과 혈당조절 개선 효과를 검증할 예정이다.

호주 15개 센터에서 150여명의 환자에게 12개월 동안 위약이나 CKD-732 1.2mg /1.8mg을 주 2회 투여한 뒤 6~12개월 동안 체중변화와 혈당조절, 지질대사 및 염증반응의 수치변화를 측정할 예정이다. 또 추가적으로 공복감 발생 여부와 환자 삶의 질에 대한 변화를 평가할 계획이다.

CKD-732는 호주에서 진행된 임상 2a상(초기임상)시험에서 지속적인 체중감량 효능과 함께 공복감이 감소되고 심대사계 위험 지표인자들이 향상됐다. 내약성이 양호한 것으로 관찰됐다. 또한 중성지방, 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치개선과 혈압강하 효과도 확인된 바 있다.

자프겐사의 최고경영자인 토마스 휴즈 박사는 “이번 임상 2b상은 CKD-732가 체중조절과2형 당뇨병과 같은 동반질환에 미치는 영향을 평가할 수 있는 중요한 기회가 될 것으로 기대한다”고 말했다.