메지온, '자이데나' 멕시코 임상시험 개시

[아시아경제 김소연 기자]메지온이 발기부전치료제 신약 '자이데나 (성분명: udenafil, 유데나필)'가 멕시코에서 임상시험을 개시했다고 24일 밝혔다.

이번 시험은 유데나필 25, 50, 75 mg의 용량의 시험약을 매일 하루에 한 알씩 투여하게 되며, 위약대조군까지 포함해 모두 4개의 군으로 900명에 이르는 대규모 임상시험이다.

멕시코 전국 40여 병원에서 발기부전·전립선비대증 환자를 대상으로 멕시코 파트너인 다케다(Takeda)에서 임상시험을 진행하게 된다. 임상시험은 18개월 정도 소요될 것으로 예상되며, 내년 하반기 시험 완료 후 2015년 초에 신약 승인 신청을 할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

이번 임상시험은 발기부전증과 전립선비대증을 동시에 가지고 있는 환자에 대해 자이데나®의 주성분인 '유데나필'의 안전성과 유효성을 평가하게 된다. 하루 한번 한 알 복용으로 두 가지 질환을 모두 치료할 수 있는지를 평가한다.

메지온의 박동현 회장은 "멕시코에서의 임상 2상 개시는 글로벌시장에서 자이데나에 대한 발기부전 및 전립선비대증 개발을 진행하는데 아주 중대한 사안"이라며 "이번 임상시험을 통해 자이데나가 저용량의 매일 복용 용법으로 발기부전 및 전립선비대증에 효과가 뛰어나고 안전하다는 것을 뚜렷하게 증명할 것"이라고 기대했다.

한편 메지온에 따르면 발기부전 및 전립선비대증 치료제 시장은 멕시코 단일 국가에서만 총 10억달러에 달할 정도로 크다.