코리아본뱅크, 골이식재 라퓨젠 임상시험환자 모집 완료

[아시아경제 김소연 기자]코리아본뱅크는 골이식재 라퓨젠(Rafugen BMP2 DBM Gel)의 효능을 입증하기 위해 70명의 임상시험 환자모집을 완료했다고 18일 밝혔다.

라퓨젠(Rafugen)은 세포의 분화를 촉진하는 의료용 단백질(성장인자)인 'BMP2'를 원료로 한 골이식재다. 골손상 부위에 새로운 골 재생을 촉진시키는 것이 가장 큰 특징이다. 특히 정형용 임플란트 수술시 골 결손이 심한 환자에게 이식될 수 있다.

코리아본뱅크의 라퓨젠은 말레이시아에서는 이미 환자 치료용으로 사용되고 있고 이란 및 태국 등 일부 아시아 국가에서도 샘플 테스트를 시행 중이다. 이번 임상시험환자 모집을 완료한 코리아본뱅크는 임상데이터 분석이 완료되는 내달 식품의약청 품목허가를 신청할 예정이다. 이후 미국 FDA 및 유럽 CE 신청도 빠른 시일 내에 추진할 계획이다.

코리아본뱅크 장주웅 연구소장은 “라퓨젠은 의료기기로 분류되어 임상 1상만으로 효능 입증이 된다”며 “식약청 허가 후 기존 코리아본뱅크 영업망을 적극 활용해 바로 시판에 들어갈 예정이다”고 설명했다.