루트로닉, LED 의료기기 美 FDA 승인

[아시아경제 전필수 기자]레이저?광학 의료솔루션 전문기업 루트로닉이 LED 의료기기 ‘HEALITE II’에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.

‘HEALITE II’ 는 앞서 국내 제조품목 허가 (KFDA), 유럽연합 CE, 헬스 캐나다(Health Canada) 인증을 획득했다. 루트로닉 레이저 개발진과 루트로닉 임상연구원이며 30여년간 LED와 관련한 임상연구를 해온 칼더헤드 박사(Dr. Robert Glen Calderhead)의 노하우를 집약한 최첨단의 LED 의료기기다.

루트로닉에 따르면 ‘HEALITE II’는 최첨단 LED 의료기기 기술을 적용, 기존 제품에 비해 광 에너지량 증대, 인체공학적 설계에 따른 사용 편리성 향상 등을 통해 시술자와 환자 모두에게 빠르고 편안한 치유 시술이 가능하도록 했다.

회사 관계자는 “이 제품은 현재 의료업계에서 지속적으로 좋은 평가를 받고 있으며, 국내외에서 빠르게 매출 증대를 보이고 있다”며 "LLLT-LED(저출력 레이저)의 임상적 장점이 많이 알려져 다양한 분야에서 학술발표가 이어지는 등 앞으로의 전망이 더욱 밝을 것”이라고 기대했다.

이 관계자는 “이번에 획득한 미국 FDA 인증으로 지속적인 매출 성장에도 공헌할 것”이라고 덧붙였다.