서소정기자
[아시아경제 서소정 기자] 유유제약은 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YY-101)이 임상 2상을 승인 받았다고 13일 밝혔다.
식품의약품안전처는 전날 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다. 이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 용량 증량 등을 진행하게 된다.
YY-101 개발은 산업통상자원부의 한국산업기술평가관리원에서 주관하는 바이오의료기기산업 핵심기술개발사업의 유망바이오IP사업화촉진사업에 선정된 국책과제다. 부산 백병원과 비임상시험을 진행했으며, 임상 1상은 분당서울대병원 임상약리학과 정재용 교수와 진행했다.
백태곤 유유제약 연구소장은 “YY-101의 주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로서 안전성이 확인됐다"면서 "임상 1상에서 YY-101의 안전성 및 국소 내약성 평가 결과 부작용 등 유의한 소견은 관찰되지 않았고 이번 임상 2상 승인을 통해 개발 속도에 박차를 가할 예정"이라고 말했다.
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