셀트리온 '3번째 바이오시밀러 이달 중 1상 종료'

'램시마' 유럽 허가, 6월 내 최종 결정될 듯

[아시아경제 박혜정 기자]셀트리온은 현재 개발 중인 리툭시맙 바이오시밀러 'CT-P10' 의 임상 1상 시험이 4월 중 종료될 예정이라고 18일 밝혔다.리툭시맙은 비호지킨스성 림프종 등 혈액암과 류마티스 관절염 치료제 사용되는 항체치료제다. 셀트리온 관계자는 "리툭시맙 바이오시밀러의 허가 1상과 3상을 동시 진행하려 했었으나 일부 국가 규제기관의 권고에 따라 1상 종료 후 3상을 진행하는 쪽으로 계획을 변경했었다"면서 "임상 1상이 4월 내 종료되면 하반기에 3상에 착수할 계획"이라고 말했다.한편 셀트리온은 세계 최초 항체바이오시밀러 '램시마'의 유럽 허가를 위한 마지막 절차를 종료하고, 현재 유럽의약청(EMA)의 허가 결과를 기다리고 있다. 이와 관련 셀트리온 측은 "허가에 부정적인 영향을 줄 수 있는 추가 질문이 더 이상 없고, EMA 허가 규정상 추가적인 일정 지연이 불가하기 때문에 6월 내 최종 답변이 나올 것으로 기대된다"고 밝혔다.박혜정 기자 parky@<ⓒ세계를 보는 창 경제를 보는 눈, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>