한국인 대상 첫번째 1차치료제 효능 검증 결과
항암제 '이레사'가 비흡연자 등 특정 폐암환자에게 더 큰 효과를 보인다는 첫번째 한국인 대상 연구결과가 발표됐다. 환자별 맞춤요법을 통해 항암제의 효과를 극대화 시킬 수 있다는 메시지다. 미국 샌프란시스코 세계폐암컨퍼런스(WCLC)에서 3일 발표된 연구결과에 따르면, 이레사(성분명 게피티니브)를 첫번째 치료제로 쓰는 방법은 한국인 폐암환자의 생존기간을 연장하지 못했으나, 그 외 지표에서 우수한 결과를 낳아 초기 치료제로서의 가능성을 보여줬다.'FIRST-SIGNAL'라 명명된 이번 연구는 국립암센터, 삼성서울병원, 서울아산병원, 통계청, 고려대학교 등이 참가한 연구자 주도 임상 3상 시험이다. 항암치료를 받지 않은 폐암환자 309명에게 이레사 혹은 표준항암제를 투여해 그 효과를 비교했다. WCLC에서 연구결과를 발표한 이진수 국립암센터 원장은 "기존 치료법보다 전반적인 생존율(Overall Survival)을 개선하지 못했으나 반응률, 독성 등 측면에서 우수한 결과를 보였다"며 "특정 한국인에게 1차 치료제로서 적절한 치료법일 수 있다"고 밝혔다.이 원장이 밝힌 '특정 한국인'이란 이번 연구의 대상이 된 흡연경력이 없는 사람, 선암(폐암의 일종) 환자를 말한다. 또 EGFR이란 유전자가 돌연변이를 일으킨 사람도 해당된다.이 원장 등은 3b나 4기로 진단받은 폐암환자 159명에게 이레사를, 150명에게는 젬시타빈과 시스플라틴이란 화학항암제를 투여했다.연구결과 1차 목표인 '전반적 생존율'은 두 그룹간 차이가 없었다. 하지만 이레사 그룹에서 반응률과 무진행생존율(PFS, 질병악화 없이 지낸 생존기간)이 보다 우수했다. 중증의 독성반응도 이레사군에서 더 적었다.이레사 그룹에서만 분석을 해보면, EGFR 유전자 돌연변이가 있는 그룹의 PFS가 그렇지 않은 경우보다 4배 가량 길었다. 반면 화학항암제 군에서 돌연변이는 변수가 되지 못했다.이 원장은 "비흡연, 선암 환자에게 EGFR 검사를 시행해, 돌연변이가 발견된다면 이레사와 같은 약물을 1차로 투여하는 것이 적합하며, 돌연변이가 없다면 표준요법인 화학항암제를 투여해야 할 것"이라고 밝혔다.2차나 3차 치료제로서 이레사의 효과를 본 연구는 많았으나, 이레사를 한국인에게 1차 치료제로 사용해 본 연구는 이번이 처음이다. 한국 식약청 허가사항에 따르면 이레사는 비흡연자, 여성, 선암, EGFR 돌연변이가 있는 폐암환자에게만 2차로 투여할 수 있다. 하지만 이런 특징을 가진 환자라면 1차 치료제로도 고려할 수 있다는 결과가 나옴에 따라, 향후 허가사항 변경 등 논의도 이어질 것으로 보인다. 신범수 기자 answer@asiae.co.kr<ⓒ세계를 보는 창 경제를 보는 눈, 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>
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