동아ST 美 자회사, 비만 치료제 임상 1상 2부 투약 개시

동아에스티는 미국 자회사인 뉴로보 파마슈티컬스가 비만 치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 2부의 미국 내 첫 환자 투약을 개시했다고 27일 밝혔다.

뉴로보 파마슈티컬스 로고[사진제공=뉴로보]

뉴로보는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 1부 단일용량상승시험, 2부 다중용량상승시험으로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된다.

이번 2부 첫 환자 투약은 26일 미국 소재 임상시험기관에서 진행됐다. 1상 2부 임상은 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식으로 진행된다. 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 1부 임상도 건강한 성인 비만 환자 45명을 대상으로 진행 중으로 올해 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.

뉴로보는 임상 1·2부 이후에는 내년 2분기에 임상 1상 3부까지 계획하고 있다. 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 체중 변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인한다는 구상이다.

DA-1726은 옥시토모듈린 유사체 계열의 비만 치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. 최근 비만 치료제 열풍을 일으키고 있는 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체에 더해 글루카곤 수용체에 동시 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진 및 기초대사량을 증가해 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 비교 전임상에서 GLP-1 수용체 비만 치료제인 노보 노디스크의 위고비 대비 유사한 음식 섭취량에도 우수한 체중 감소 효과를 확인했고, GLP-1과 위 억제 펩타이드(GIP)에 이중작용하는 일라이릴리의 젭바운드와는 더 많은 섭취량에도 유사한 체중 감소 및 우수한 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다는 설명이다.

김형헌 뉴로보 대표는 “글로벌 임상 1상 1부를 진행하며 동시에 2부를 시작하게 돼 차별화한 비만 치료제의 개발 가능성을 보여준 DA-1726의 개발에 더욱 속도가 붙을 것으로 기대한다”며 “1·2부를 성공적으로 끝마치고 3부도 순조롭게 진행할 수 있도록 만전을 기하겠다”고 말했다.