대웅 '펙수클루', 中에 헬리코박터균 치료 임상 1·3상 신청

대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 위식도역류질환 치료제 펙수클루의 헬리코박터 파일로리균 제균 치료를 위한 임상 1·3상 시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음한다는 설명이다.

대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'[사진제공=대웅제약]

헬리코박터균은 세계보건기구(WHO)가 지정한 1급 발암물질로 지정한 균이다. 헬리코박터균은 제때 치료하지 않으면 위 점막에서 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상시킨다. 이로 인해 소화불량, 만성 위염, 위궤양, 십이지장궤양은 물론 위암까지 야기할 수 있다.

헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남기 때문에 이를 제거하기 위해 항생제를 복용하게 된다. 이때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위산에 약한 항생제가 효과적으로 헬리코박터균을 잡을 수 있도록 돕는다는 설명이다.

중국 현지 시장조사업체 아이아이미디어리서치에 따르면 중국인의 헬리코박터균 감염률은 약 50%로 추정된다. 중국 전체 인구를 고려하면 약 7억명이 감염된 상태다. 이에 중국 헬리코박터균 검사 시장 규모도 2022년 기준 86억6000만위안(약 1조6500억원)으로 시장성도 매우 높다는 설명이다.

펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제다. 기존 위장약인 프롬톤펌프 억제제(PPI) 제제의 단점으로 지적돼 온 느린 약효 발현 및 2시간 이하의 짧은 반감기, 식이 영향 등을 개선했다. 특히 펙수클루의 반감기는 9시간으로 위식도역류질환 치료제 중 가장 길어 야간 속쓰림 증상 완화에 효과적이라는 설명이다.

박성수 대웅제약 대표는 “중국은 헬리코박터 제균에 대한 수요가 매우 큰 시장이면서 동시에 세계에서 가장 큰 항궤양제 시장”이라며 “중국에서 펙수클루의 치료범위를 넓혀 ‘1품 1조’ 비전을 빠르게 달성하겠다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr