어린이 폐렴 무료 접종, '15가 백신' 박스뉴반스까지 확대

국내 유통 폐렴사슬알균 백신 중 '최다 가수'를 자랑하는 MSD(미국 머크)의 '박스뉴반스'가 내년 4월부터 어린이 국가예방접종사업에 도입된다. 2014년부터 소아 폐렴사슬알균 백신 접종이 국가예방접종(NIP)을 통해 전액 무료로 지원되는 만큼 최다 가수 백신을 아이들이 무료로 맞을 수 있게 된 것이다.

MSD(미국 머크)의 PCV15 '박스뉴반스'[사진제공=MSD]

질병관리청은 내년 4월부터 어린이 국가예방접종사업에 신규 폐렴사슬알균 백신인 15가 백신(PCV15) '박스뉴반스'가 도입된다고 13일 밝혔다. 기존의 어린이 폐렴사슬알균 백신 접종에 활용돼왔던 백신 중 13가 백신(PCV13)인 '프리베나13'은 계속해서 함께 어린이 국가예방접종사업에 쓰이지만 10가 백신(PCV10)인 '신플로릭스'는 지원 대상에서 제외된다.

박스뉴반스는 현재 국내에 도입된 폐렴사슬알균 예방 백신 중 가장 넓은 예방범위를 자랑한다. 기존의 국내 최다 가수 백신이었던 프리베나13의 13개 혈청형(1·3·4·5·6A·6B·7F·9V·14·18C·19A·19F·23F)에 더해 최근 세계적으로 주요 폐렴구균 질환을 유발하는 것으로 지목된 22F·33F 혈청형을 추가해 예방 범위를 넓혔다는 설명이다. 폐렴사슬알균 백신 접종은 급성 중이염, 수막염 등의 침습성 감염 및 폐렴을 예방하기 위해 2014년부터 어린이 국가예방접종사업으로 실시되고 있다. 이에 따라 현재 소아들은 생후 2·4·6개월의 3회 기초 접종과 생후 12~15개월의 1회 추가 접종까지 총 4회 접종을 무료로 받을 수 있다.

기존에도 23가의 폐렴사슬알균 백신이 있었지만 박스뉴반스가 '국내 승인 최대 가수'를 앞세우는 건 백신 종류가 다르기 때문이다. 기존의 23가 백신이 폐렴사슬알균의 캡슐 외벽에 있는 다당류를 활용해 만든 게 다당질 백신(PPSV)이라면 박스뉴반스는 다당류에 단백 운반체를 접합해 T세포 의존적 면역 반응을 유도하는 단백접합백신(PCV)이다. 게다가 PPSV는 2세 미만 소아에서는 면역원성이 없는 것으로 알려져 국가예방접종사업에서는 65세 이상 고령층 대상으로는 PPSV 백신을 활용하고, 영아와 소아 접종에는 PCV를 활용하는 전략을 활용해왔다. .

박스뉴반스는 2021년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 시작으로 세계 59개국에서 허가를 받았고, 지난달 60번째로 한국에서도 승인됐다. 해외에서는 지난해 1억3800만달러(약 1800억원)의 매출을 올렸다. 조재용 한국MSD 백신사업부 전무는 "국내에 승인된 백신 중 가장 커버리지가 많다"며 "4회 접종을 하는 소아의 경우 기존 백신을 접종했더라도 교차 접종이 가능하다"고 설명했다. 질병청 역시 박스뉴반스와 프리베나13의 교차접종이 가능하다고 설명했다.

다만 질병청은 PCV10인 '신플로릭스'는 교차접종을 권장하지 않는다고 설명했다. 질병청은 "10가 백신에 포함된 10종의 폐렴구균은 13가·15가 백신에 모두 포함돼 있어 10가 백신 접종이 중단되더라도 폐렴구균에 대한 보호 효과는 동일하게 유지될 수 있다"며 "이에 따라 10가 백신 신규접종은 중단되나 접종 일정이 남은 경우 접종할 수 있다"고 설명했다. PCV 백신 접종과 관련한 변경사항은 이달 중 지자체, 의료기관, 관련 학회 및 협회에 상세히 안내될 예정이다.

지영미 질병관리청장은 “어린이 국가예방접종사업에 신규 폐렴사슬알균 백신 도입을 통해 폐렴 등 침습성 질환으로부터 어린이 건강 보호가 증대되기를 기대한다”며 “새로운 백신 접종이 내년 4월부터 시작되는 만큼 질병청은 철저한 준비를 통해 원활한 접종이 이뤄질 수 있도록 준비하고 국민들께 안내해 드리겠다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr