엘엔로보틱스 '혈관중재시술 로봇', 국내 최초 식약처 승인

[아시아경제 이춘희 기자] 엘엔로보틱스는 관상동맥 중재술 보조 로봇 중 국내 최초로 식품의약품안전처 품목승인을 획득했다고 17일 밝혔다.

이번에 승인된 로봇은 관상동맥조영술 및 중재술을 보조하는 혈관중재시술로봇으로 2019년 10월 식약처 승인 아래 서울아산병원에서 진행된 첫 탐색 임상 성공 후 약 3년간의 기능 향상 및 보완을 거쳐 만들어졌다.

관상동맥 중재술은 흔히 '스텐트(금속 그물망) 삽입술'이라고 불리는 시술이다. 가늘고 긴 철선을 이용해 심장 혈관에 접근한 후 막히거나 좁아진 혈관을 풍선 확장술로 넓히고, 여기에 스텐트 금속망을 넣어 지지함으로써 혈액이 원활히 흐르도록 하는 시술이다. 혈관질환에서 나타나는 병변의 다양성과 복잡성으로 인해 시술자의 오랜 경험과 숙련도가 요구된다.

엘엔로보틱스의 심혈관 중재시술 로봇은 숙련된 시술자의 동작을 로봇시스템으로 표현하는 정밀 제어 및 햅틱 기술, 복합시술에 대응 가능한 다채널 시술 도구 제어기술 등 차별화된 기술을 구현했다는 설명이다.

로봇을 이용할 경우 응급 환자를 위한 원격 중재 시술, 감염 상황에 대응 가능한 비대면 중재 시술 등 다양한 임상적 응용이 가능하고 중재 시술 중 발생 가능한 의료진의 방사선 노출을 최소화할 수 있다.

엘엔로보틱스는 최재순 서울아산병원 의공학연구소 교수와 김영학 서울아산병원 심장내과 교수가 2019년 설립한 회사다. 이번 제품은 서울아산병원이 주관 책임을 맡은 연구중심병원 육성사업의 결과인 임상 현장 기반의 가속화된 기업 협력 개발 플랫폼을 통해 개발됐다.

최재순 엘엔로보틱스 대표는 "식약처의 정밀한 제품 분석과 인허가 가이드라인 제시가 이번 제품 승인 획득에 가장 큰 밑거름이 됐다"며 "보다 노력에 속도를 내 또 하나의 글로벌 선도 의료 로봇 기업을 우리 손으로 이루어 낼 수 있도록 더욱 박차를 가하겠다"고 말했다. 임상 개발을 이끄는 김영학 교수도 "앞으로 다양한 임상 실증을 통해 더욱 고도화된 제품으로 나아가겠다"며 "글로벌 선도 수준에 있는 우리나라 심장내과 의사들이 차세대 기술인 로봇 시술에서 해외 기술에 의존하지 않고 우리 기술로 그 첫걸음을 계획할 수 있게 된 것은 매우 고무적인 이정표"라고 평가했다.