"상반기 중 국산1호 백신 개발" … 먹는치료제 복제약 생산도 지원

SK바이오사이언스 백신 하반기 접종 추진
'코로나+독감' 다가백신 개발도 투자

권덕철 보건복지부 장관(사진 왼쪽)이 1일 오후 서울 중구 롯데호텔에서 열린 '제13차 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원회' 에 참석해 인사말을 하고 있다.

[아시아경제 조인경 기자] 정부가 올 상반기 중 '국산 1호 코로나19 백신' 개발이 완료되는 대로 하반기부터는 본격 접종이 가능하도록 지원을 강화한다. 머크앤컴퍼니(MSD)와 화이자의 먹는 치료제 등 국내기업의 복제약(제네릭 의약품) 생산과 수출 등 전 과정도 범정부 차원에서 지원하기로 했다.

정부는 지난 1일 '코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회' 제13차 회의를 열고 올해 코로나19 백신·치료제 개발 지원전략과 부처별 추진 계획 등을 논의했다.

먼저 정부는 올해 중 코로나19 백신·치료제 자주권 확보를 목표로 관련기업들에 대한 지원을 이어간다. 현재 국내 18개 기업에서 코로나19 치료제 19개 품목에 대한 임상 시험을 진행하고 있으며, 백신은 9개 기업에서 임상 시험이 이뤄지고 있다.

이 중 SK바이오사이언스에서 개발중인 백신의 경우, 임상 3상 대상자에게 접종을 마치고 검체 분석을 통해 효능을 확인하고 있는 단계로 올 상반기 개발 완료를 목표로 하고 있다. 정부는 지난달 21일 SK바이오사이언스 백신 1000만회분 선구매 계약을 통해 하반기 상용화를 계획중이며, 추가접종(부스터샷)에 대한 연구자 및 아동·청소년 대상 조기 임상시험을 시행할 수 있도록 지원할 예정이다.

정부는 나아가 코로나19와 독감 등 여러 바이러스에 공통으로 사용할 수 있는 다가 백신 등 다양한 형태의 백신 연구개발에도 예산을 투자한다.

국내에서 개발·생산되는 백신·치료제에 대한 글로벌 진출을 위해 MSD의 먹는 치료제 '라게브리오'와 화이자의 '팍스로비드' 복제약 생산 지원도 강화한다.

현재 한미약품·셀트리온·동방에프티엘 등 국내 3개 기업이 국제의약품특허풀(MPP)을 통해 이들 치료제에 대한 완제품 또는 원료 생산이 가능한 복제약 서브라이센스를 취득한 상태다. 이에 보건복지부·식품의약품안전처·질병관리청 등 8개 관계부처와 국가신약개발재단 등 3개 기관이 참여하는 '임상시험 지원 태스크포스(TF)'를 구성해 이들 기업의 복제약 개발·허가·생산·수출 등 전 과정을 범정부 차원에서 지원한다.

중장기적으로는 신종 감염병이 발생할 경우 신속하게 대응할 수 있도록 '한국형 감염병 대응 백신·치료제 신속 개발체계'와 원천기술 개발 기반도 구축한다. 감염병 임상시험계획 표준안을 마련하고, 국가전임상지원센터를 통해 감염병 분야 전임상시험을 총괄하는 한편, '바이러스 연구협력협의체(대학·기업·연구소)', '감염병 연구기관협의체(국가기관·출연연·재단 등)'를 통해 R&D 지원의 성과도 공유한다. 개발 과정에서 규제나 특허 문제가 발생하지 않도록 규제합동 개선반을 통해 감염병 분야 연구개발 예비타당성 조사를 면제하거나 신속심사체계 제도 등도 신설한다.

권덕철 보건복지부 장관은 이날 회의에서 "코로나19 백신·치료제 자주권 확보를 위해 앞으로도 국내 기업의 백신·치료제 개발을 지원하겠다"며 "국제사회와 협력을 통해 국내 바이오산업의 역량을 강화하는 한편, 신속한 감염병 대응 백신·치료제 개발 체계를 수립해 미래 감염병에도 대비하겠다"고 말했다.

조인경 기자 ikjo@asiae.co.kr