JW중외제약 "레오파마, 기술수출한 아토피신약 美 임상 신청"

[아시아경제 박혜정 기자] JW중외제약은 레오파마가 아토피 피부염 치료제 'JW1601'(레오파마 프로젝트명 LP0190)의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 27일 밝혔다.

JW중외제약은 지난해 8월 레오파마에 JW1601을 기술 수출했다. 레오파마는 한국을 제외한 전 세계 독점 개발 및 상업화 권리를 획득했다.

레오파마는 JW중외제약이 국내에서 수행한 임상 1상시험 데이터를 바탕으로 추가적인 연구를 위해 FDA에 임상시험계획을 제출했다. 건강한 성인이 참여하는 소규모 임상시험으로, 경구 투여 시의 약동학적 특성을 분석하게 된다.

JW중외제약은 올해 1월부터 건강한 성인을 대상으로 임상 1상시험(단회투여 및 반복투여)을 진행했으며 최근 한국인 대상 단회투여 임상시험이 종료됐다. 임상결과에 따르면 최대 내약 용량을 결정하는 용량증량 코호트 연구에서 임상시험 계획 5단계까지 안전성과 내약성을 확인했다.

JW1601은 JW중외제약이 개발한 혁신 신약 후보물질이다. 아토피 피부염으로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 새로운 기전으로, 먹는 형태라 환자의 복용 편의성도 개선될 것으로 기대하고 있다. 지금까지 개발된 아토피 피부염 치료제는 피부에 바르는 연고나 주사제 형태만 존재한다.

이성열 JW중외제약 개발본부장은 "한국인 대상 단회투여 시험이 순조롭게 마무리돼 이번 임상시험계획을 레오파마가 신속히 신청할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 레오파마와의 파트너십을 더욱 강화해 글로벌 시장에서 중추적인 역할을 할 아토피 피부염 신약으로 개발해 나가겠다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr