식약처, 첨단바이오의약품 분포시험 전문교육 실시

[아시아경제 서소정 기자]식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 연구개발자를 대상으로 '첨단바이오의약품 분포시험 전문교육'을 개최한다고 28일 밝혔다.

표준화된 분포시험(세포치료제·유전자치료제의 체내 분포 및 지속성 등을 예측하기 위해 적절한 동물을 이용해 생체 내 분포를 확인하는 시험법)을 알려주는 이번 교육은 서울 종로구에 있는 서울대학교 병원과 대전 유성구에 있는 안전성평가연구소에서 진행된다.

이번 교육은 '바이오의약품 마중물사업'을 통해 확립한 생체 내 분포시험법을 연구개발자들에게 널리 알리고 전문인력을 양성하기 위해 마련됐다. 이론교육(9월8일, 서울대학교 병원)과 실습교육(9월21~22일, 안전성평가연구소)으로 나누어 진행된다.

주요 교육내용은 ▲첨단바이오의약품 생체 내 분포시험의 이해 ▲분석법 밸리데이션 ▲비임상시험의 설계 및 결과분석 등이다.

안전평가원은 "이번 교육을 통해 제약사 등에게는 해외로 의뢰하는 시험 비용 절감으로 경제적 부담이 감소되고 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속한 임상시험 진입에 도움이 될 것"이라고 말했다.

이번 교육에 참가를 원하면 다음달 6일까지 신청·접수 가능하며, 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)를 참고하면 된다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr