한미약품, 당뇨 바이오신약 글로벌 후기 임상2상 시작

[아시아경제 박혜정 기자]한미약품은 자사가 개발중인 당뇨치료 바이오신약 'LAPS-Exendin4'의 글로벌 다국가 후기 2상(Ⅱb) 임상시험을 시작했다고 10일 밝혔다.

한미약품은 지난달 말부터 미국, 유럽, 한국 등의 90여개 시험기관에서 제2형 당뇨병 환자 250여명을 대상으로 LAPS-Exendin4에 대한 임상 2상을 실시했다. 이번 임상은 LAPS-Exendin4를 주 1회 및 월 1회 투약해 이 약의 안전성과 유효성 뿐만 아니라 당뇨환자에게 흔히 나타나는 비만 조절효과를 확인하게 된다. 이 결과를 토대로 임상 3상의 투약용량 등이 결정된다.

LAPS-Exendin4는 혈당이 높아졌을 때 인슐린 분비를 촉진하는 GPL-1(글루카곤 유사 펩티드) 계열의 제2형 당뇨병 치료제다. 바이오의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘려주는 한미약품의 기반기술인 '랩스커버리'를 접목했으며, 최대 월 1회까지 투약주기를 연장했다고 회사 측은 설명했다.

강자훈 이사(임상팀)는 "LAPS-Exendin4의 혈당강하 효과와 약효지속 시간은 현재 개발이 완료됐거나 개발 중인 GLP-1 계열 당뇨치료제들과 비교했을 때 가장 우수한 결과를 나타낼 것으로 예상된다"며 "이번 임상을 토대로 3상 임상에 성공적으로 진입할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr