파미셀, 美 LSK파트너스사와 임상진행 계약 체결

[아시아경제 송화정 기자]파미셀이 줄기세포치료제의 해외시장 진출을 본격적으로 추진한다.

파미셀은 16일 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 줄기세포치료제 임상시험 허가를 받기 위해 미국 현지에 있는 대행회사인 LSK파트너스사와 임상진행에 관한 계약체결을 완료했으며 미서부를 중심으로 임상시험을 시작할 계획이라고 밝혔다.

파미셀은 FDA 임상시험의 빠른 진행을 위해 LSK파트너스와 신중하게 임상시험수탁기관(CRO) 및 의약품 생산대행(CMO)기관 등을 선정할 계획이며 국내에서 허가받은 급성심근경색증 치료제 외에 현재 상업화를 진행 중인 간경화, 척수손상 및 뇌경색 등 그 동안의 임상경험 및 노하우를 최대한 활용해 전략적으로 진입할 계획이라고 밝혔다.

서민석 바이오개발본부장은 "미국 내 시장성을 감안해 최종적으로 임상시험을 수행할 질환이 선정되면 임상시험계획승인(IND)에 필요한 자료를 빠르게 준비해 나갈 계획"이라며 "연내에 미국 내 IND 승인이 완료되면 다국적 제약회사와의 판권협상을 통해 상업화를 가속화하고 마케팅 전략도 공동으로 수립하는 등 미국 줄기세포치료제 시장 진출을 시작으로 해외시장 공략을 본격화 할 것"이라고 말했다.

송화정 기자 yeekin77@