동아제약, 日 기술 수출한 바이오시밀러 제조판매 신청

[아시아경제 박혜정 기자]동아제약은 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 그라신의 바이오시밀러 'G-CSF'에 대한 제조판매승인을 일본 후생노동성에 신청했다고 16일 밝혔다.

동아제약이 지난 2006년 말 일본의 바이오벤처 Gene Techno Science(GTS)에 기술 이전한 후, GST가 일본 후지제약공업과 모치다제약과 함께 임상시험을 실시해 제조판매 승인 단계에 이른 것이다. 일본 코드명은 FSK-0808이다.

이에 따라 동아제약은 GST로부터 추가 기술료를 받게 된다. 제품 출시가 예상되는 올해 말부터는 본격적인 로열티 수입이 발생할 것으로 보인다.

G-CSF은 다국적 기업 암젠이 개발한 호중구감소증 치료제 '그라신'(Gracin)의 바이오시밀러다. 그라신은 2010년 14억5000만 달러(약 1조6000억원)의 매출을 올렸다. 회사 측은 효능과 품질은 같지만 가격이 저렴한 바이오시밀러가 출시되면 시장 규모가 더욱 커질 것으로 내다보고 있다.

동아제약 관계자는 "일본 바이오시장은 지난해 기준 4000억엔에서 2010년 1조2000억엔까지 증가할 것으로 예상된다"면서 "후지제약공업과 모치다제약이 공동 마케팅을 진행하는 만큼 판매실적에 따라 로열티 규모가 수백 억 원대에 달할 것"이라고 말했다.

김원배 사장은 "허가 승인 절차가 매우 까다로운 일본에서 허가 단계에 진입했다는 것은 동아제약의 신약개발 연구역량이 그만큼 우수하다는 증거"라면서 "현재 일본 메이지세이카파마의 투자를 통해 추진 중인 바이오의약품 사업화에 있어서도 더욱 자신감을 가지고 도전해 나갈 수 있을 것"이라고 밝혔다.