식약청, 인공유방 등 의료기기 검사 강화

'2011년도 의료기기 제조·유통관리 계획' 발표

[아시아경제 박혜정 기자]올해 인공유방 등 고위험성 의료기기와 체온계, 혈압계, 저주파 자극기 등 생활밀착형 의료기기에 대한 수거검사가 강화된다. 일명 '떳다방'과 같은 체험방의 의료기기 거짓·과대광고 여부도 집중 점검한다.

식품의약품안전청은 17일 소비자가 언제 어디서나 의료기기를 안전하게 사용할 수 있는 환경을 만들기 위해 이 같은 내용을 담은 '2011년도 의료기기 제조·유통관리 계획'을 발표했다.

주요 내용은 ▲시중 유통 의료기기의 수거·검사 강화 ▲중점관리대상업체 등 문제업체 중심의 기획합동지도·점검 ▲소비자 의료기기 감시원 제도 도입 ▲자율점검제 운영 내실화 등이다.

먼저 식약청은 시중에 유통되는 33개 제품군 359개 품목의 의료기기를 수거, 검사를 강화하기로 했다. 인공유방과 같은 인체삽입용 고위험성 의료기기와 가정에서 흔히 사용되는 체온계, 혈압계, 저주파 자극기 등이 포함된다.

거짓·과대광고로 노인 등 취약계층을 노린 불법 의료기기 판매를 근원적으로 차단하고자 체험방(일명 떳다방)의 의료기기 유통행위도 집중점검한다. 이들에게 제품을 공급한 제조·수입업체도 점검 대상이다. 의료기기 거짓·과대광고 모니터링을 강화하기 위해 전담인력을 늘리고 지방청별로 책임점검 대상 매체를 지정해 관리하기로 했다.

또 소비자단체 및 시민 등 다양한 계층이 참여하는 소비자의료기기 감시원제도를 도입하는 한편 노인 등 취약계층을 대상으로 현장교육을 강화한다.

아울러 부작용 모니터링 센터를 현재 2곳(고대 구로병원, 동국대 일산병원)에서 5곳으로 확대 운영할 계획이다. 부작용 모니터링 센터는 지역 내 거점병원으로 관할지역 내 중소병원과 연계해 부작용 보고 협력체계를 구축, 부작용을 수집·평가해 이를 식약청에 보고하는 역할을 한다,

식약청 관계자는 "이번 발표로 불법 의료기기가 시중에 유통되는 것을 사전차단하는 동시에 의료기기취급자들이 법령을 준수하는 분위기가 조성될 것으로 기대한다"며 "지방자치단체 등 유관기관과 협력을 강화해 의료기기 안전관리를 철저히 하겠다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@