이춘희기자
신일상 순천향대 부천병원 교수가 SCM-AGH의 임상 2a상 결과를 발표하고 있다. (사진=SCM생명과학)
[아시아경제 이춘희 기자] 세포치료제 연구·개발(R&D) 기업 에스씨엠생명과학은 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회(KDDW 2022)에서 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 2a상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.
이번 발표는 임상에 직접 참여한 신일상 순천향대 부천병원 교수가 맡아 주요 결과 및 성과, 의의에 관해 설명했다. 발표 초록은 최우수 초록으로 선정되기도 했다.
SCM-AGH의 급성 췌장염 줄기세포 치료제 임상은 1상에서 장기부전을 동반한 급성 췌장염 환자 4명을 대상으로 SCM-AGH 투여 후 내약성을 확인하고, 2a상에서는 장기부전을 동반하거나 전산화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4 이상인 중등증 이상 급성 췌장염 환자 36명을 대상자로 진행됐다.
신 교수는 임상2a상에서 SCM-AGH 투여 후 7일 차에 장기부전 정도를 측정하는 평가점수인 Modified Marshall Score가 감소하고 28일 차에 CTSI가 감소하는 경향을 시험 대상자 사례를 통해 발표했다. 또 투여 후 3일 시점에서 CRP(C-Reactive Protein) 및 인터루킨(IL)-6가 유의하게 감소했음을 강조했다.
신 교수는 “동종골수유래줄기세포는 중등증·중증 급성 췌장염 환자에게 안전하게 투여할 수 있고 초기 항염증 효과를 나타낼 수 있다”고 설명했다.
SCM생명과학은 SCM-AGH의 유효성 확증을 위한 임상2b상을 준비 중으로 내년 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획이다. 앞서 SCM-AGH에 대해 개발단계 희귀의약품 지정을 받은 만큼 임상 2b상까지 성공적으로 마무리하면 조건부 품목허가를 받아 조기 사업화에 나선다는 전략이다.
이춘희 기자 spring@asiae.co.kr<ⓒ경제를 보는 눈, 세계를 보는 창 아시아경제(www.asiae.co.kr) 무단전재 배포금지>