조현의기자
[아시아경제 조현의 기자] 삼성바이오에피스는 중국보건당국(NMPA)으로부터 허셉틴 바이오시밀러인 'SB3'의 임상 3상 시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
삼성바이오에피스가 중국에서 처음 진행하는 이번 임상 시험은 내년에 중국인 유방암 환자 208명을 대상으로 진행된다. SB3와 오리지널 제품인 허셉틴 간 안전성과 유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명할 예정이다.
이번 임상은 중국의 헬스케어 벤처펀드 운용사 'C-브릿지 캐피탈'이 설립한 바이오 기업 '에퍼메드 테라퓨틱스'와 함께 진행한다. 삼성바이오에피스는 지난 2월 C-브릿지 캐피탈과 중국 내 임상, 인허가·상업화 파트너십 계약을 맺었다.
삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 루센티스 바이오시밀러 'SB11', 솔리리스 바이오시밀러 'SB12', 아일리아 바이오시밀러 'SB15'에 대한 중국 내 임상, 인허가·상업화를 협업할 예정이다.
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