SK바사 코로나19 백신, WHO 긴급사용목록 등재

12번째 코로나19 긴급사용목록 등재
"새로운 백신 개발 박차 가할 것"

SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원'이 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing·EUL)에 등재됐다고 19일 밝혔다.

경북 안동시 SK바이오사이언스 L하우스에서 코로나19 백신 '스카이코비원'의 포장 작업이 이뤄지고 있다. [사진제공=SK바이오사이언스]

스카이코비원은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소와 공동 개발한 코로나19 백신으로, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. 특히, 단백질 입체구조를 빠르고 정확하게 해독하는 워싱턴대의 단백질 구조 예측·분석 프로그램인 '로제타(Rosetta)'를 활용한 세계 최초의 백신이다.

스카이코비원은 장기간 안전성이 입증되고 2~8도의 냉장 조건에서 보관 및 유통이 가능한 합성항원 방식으로 개발됐다. 이 같은 특징 덕에 백신 공급 불균형 문제의 해소에 기여할 것으로 평가받는다는 게 SK바이오사이언스의 설명이다. 실제 팬데믹 기간 중저개발국의 경우 초저온 설비를 갖추지 못해 방역 초기부터 지금까지 코로나19 백신을 충분히 공급받지 못했다.

앞서 스카이코비원은 지난달 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1·2차)용으로 정식 품목 허가 승인을 받았다. 대한민국에서 개발된 백신 중 영국에서 정식 품목 허가를 받은 백신은 스카이코비원이 최초다. 국내에서도 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 정식 승인을 받았다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "우수한 임상 데이터를 기반으로 글로벌 규제기관과 적극적인 소통에 나선 결과 우리 백신을 영국 허가에 이어 WHO EUL에도 등재할 수 있었다"며 "언제든 다시 올 수 있는 감염병 대유행에 대비해 대한민국이 백신 주권을 선제적으로 확보하도록 추가적인 백신 개발에 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한편 SK바이오사이언스는 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원 하에 개발 중인 코로나19와 변이주가 속한 '사베코바이러스(Sarbecovirus)'를 표적으로 한 범용 백신 개발에 박차를 가하고 있다. 아울러 최근 코로나19 바이러스를 활용한 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼의 전임상 연구를 진행하고 있다.